Patients

Qu’est-ce qu’un essai clinique ?

Le but de la Recherche en santé chez l’Homme est d’améliorer la prise en charge et le traitement des patients, à tous les stades de la maladie. Pour cela, les essais cliniques constituent une étape clé dans le processus d’élaboration d’un produit de santé. Ils ont pour objectif d’établir ou d’évaluer l’efficacité et la tolérance des nouveaux traitements.

Les essais cliniques sont conçus selon des normes scientifiques, juridiques, réglementaires et méthodologiques très strictes et réalisés dans le respect de l’éthique médicale. Un essai clinique intervient lorsque les études in vitro et in vivo (dites « précliniques ») ont été jugées satisfaisantes. Il ne débute qu’après avis favorable des autorités de santé, étroitement associées à l’essai.

Pour chaque produit de santé un dossier d’enregistrement est déposé auprès des autorités de santé en vue d’obtenir une autorisation de mise sur le marché. Les résultats des essais cliniques en constituent la base.

Pre_Clinical

Essais pré-cliniques

Études In vitro et In vivo
Phase_1

Phase I

Evaluer la sécurité et déterminer la dose
Phase_2

Phase II

Evaluer l’efficacité et la sécurité
Phase_3

Phase iii

Confirmer l’efficacité et la sécurité clinique, surveiller les effets indésirables et comparer à d’autres traitements
Post-approval

Post-approbation

Fournir des renseignements supplémentaires après l’autorisation de mise sur le marché, surveiller l’efficacité et la sécurité à long terme
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